配方工艺大全

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71． 布洛芬口腔崩解片
布洛芬16.7％、交联羧甲纤维素钠6％、枸橼酸0.5％、吐温-80，0.02％、微粉硅胶1％、硬脂酸镁0 . 5 ％、矫味剂和甘露醇适量按等量递加法混匀，过80 目筛，采用直接压片法制备片重为0.3g 的片剂。所得片剂完整光洁、色泽均匀，硬度3～3.2kg，按中国药典2000版二部附录检查脆碎度，减失重量＜ 1％，片重差异在± 5％以内，崩解时间＜ 30s。

来源：布洛芬口腔崩解片的制备及质量检查，中国医药工业杂志2004，35（7），407-409。作者：龙晓英，杨 帆，陈立豪，曹灼林

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72． 利福平速崩片 利福平0.15g MCC（100目）0.125g 淀粉（120目）0.02g CMC-Na(80目)0.005g 铝镁原粉100目)0.025g MS（60目）0.009g 混匀，直接压片

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73． 氢氧化铝混悬液
氢氧化铝凝胶 326.8g
山梨醇溶液（含山梨醇64% g/g） 282.0ml
糖浆 93.0ml
甘油 25.0ml
尼泊金甲酯 0.9g
尼泊金丙酯 0.3g
矫味剂 适量
加水至 1000ml
摘自 江志强主译药物剂型和给药体系

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74． 茶碱控释颗粒 取茶碱20g与聚磷酸钠14g分散于醋酸乙酯200ml中，加入20～28ml水，以500r/min速度搅拌得凝聚颗粒，分离、干燥，经12～20目筛得颗粒，再分散于壳多糖的盐酸液(0.3％～0.9％，质量/体积)中，用转速1400r/min搅拌20～90min，分离出包衣颗粒，用水洗涤、干燥，即得茶碱的聚磷酸钠-脱乙酰壳多糖包衣控释颗粒。

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75． 异烟肼控释片 ①取异烟肼30g、淀粉0.6g、十二烷基硫酸钠0.2g，混匀用10％的淀粉浆7g制粒(40目)，于70～80℃干燥，加入PVA、滑石粉混合压制成直径100mm的药片100片。②取醋酸纤维素8.5g、PEGl500 1.5g、聚山梨醇80 0.05g，用丙酮200ml溶解配成包衣液。③取上述片芯置微型包衣锅内滚动，喷包衣液于流动片床上，吹热风干燥，再喷雾、干燥，如此反复操作至每片包衣层重25～30mg时，取出干燥即得。

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76． 氯化钾控释片 ①将氯化钾用50％PVP乙醇-丙酮(1:1)溶液制粒、40℃干燥，压成直径12mm的片芯，每片含主药1g。②将聚乙烯(PVC单体含量（1X10-6）配成13％丙酮溶液，再将粒度<1μm的蔗糖微粉适量混悬于其中作为包衣液。③片芯置包衣锅内，用0.1mm喷嘴，以30ml/min喷雾包衣液直至每片包衣重达5mg止。

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77． 盐酸氯丙嗪控释片 ①取盐酸氯丙嗪2g、糊精0.3g，PVA 0.3g混匀，用70％乙醇制粒，干燥，整粒，压片，每片含主药200mg。②取醋酸纤维素5g、聚山梨醇-80适量、苯二甲酸二丁酯(增塑剂)适量，用95％乙醇-丙酮混合溶剂100ml溶解配得包衣液。③包衣至每片包衣层重为8.5～9.0mg。

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78． 奥布西宁口腔速崩片
1 处方：奥布西宁25mg Eudragit E-100 75mg 结晶纤维素78mg L-HPC 20mg 硬脂酸镁2mg
2 制备 将药物与Eudragit E-100粉末混合，加入10%乙醇，搅拌得凝胶状物，经挤压处理后蒸干乙醇，得条状颗粒，经干燥后得包衣颗粒，将包衣颗粒与结晶纤维素、L-HPC、硬脂酸镁等混合压片

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79． 抑肽酶注射液的制剂配方 （丁香园中级站友chen327提供 ）

本品为抑肽酶的灭菌等渗水溶液。含抑肽酶的效价应为标示量的85.0~115.0%
常用制品：5m1内含10，000单位。
t制法] 本品提取工艺如下：
1．提取、盐析
取新鲜或冷冻牛肺纹碎后，加水，调PH为2.0， 搅拌提取、过滤，提取液加硫酸铵达0.45饱和度，过滤，滤液凋PH至5.5，再加硫酸铵达0.85饱和度， 收集沉淀。
2．去杂蛋白
沉淀溶于水中，加入5％三氯醋酸，加热到80。G，速冷，过滤， 滤液加硫酸铵达0.85饱和度，收集沉淀，沉淀溶于PH 5.5醋酸钠缓冲溶液中，加入硫酸镁到饱和，过夜。
3．透析、沉淀
将收集的沉淀溶于水中，干燥，得干燥物。透析施加丙酮进行沉淀，离心，用丙酮洗涤，真空干燥，得干燥物
4. 吸附去杂质、去热原
干燥物溶于甘氨酸缓冲液中，加入二乙胺基纤维索，调节PH至11，冰箱过夜，过滤，滤液加丙酮沉淀，离心，真空干燥得成品
总收率：6.44万单位／kG牛肺

[作用与用途] 肽酶抑制药，能用于治疗各种病理性蛋白酶活力增高所致蛋白溶解引起的疾病。临床广泛使用于：
1．急性出血型、坏死型、水肿型胰腺灸的治疗，及术后并发胰腺炎的预防。
2．蛋白水解活动引起的十二指肠、小肠瘘不愈。
3．急性纤维蛋白溶解引起的出血及妇科疾病(早期胎盘剥离、 内腹血肿、死胎滞留、功能性子宫出血)所引起出血的治疗和预防。
4．脓毒性腹膜炎，各种创伤，灼伤，失血，内毒素引起的严重休克状态。
5．手术后肠粘连预防。
[用法与用量] 发病后应及早使用，开始静脉推入较大剂量，以后静脉滴注，一般每天2—4次，治疗肠粘及连续渗血， 也可局部使用，预防肠粘连应在切口闭合前肠腔内直接注入，但勿接触创口。剂量应按病情而定，一般在发病第一、二天80，ooo一120，ooo单位／天，以后20，ooo一40，ooo单位／天，如病情严重剂量还可加大，预防剂量一般20，000单位／天，肠粘连预防1次注入20，ooo一40，000单位。
[注意] 少数过敏体质病人用药后，可能引起过敏反应，应停药。
[注解] 1．本品系从牛肺中提纯制得的一种能抑制多种蛋白酶的硷性多肽结晶白色或类白色粉末，能溶于水。
2．抑肽酶的另一种制备方法是从牛胰蛋白酶结晶母液中，综合利用制得，其工艺
如下：
①盐析 取胰蛋白酶结晶母液，用硫酸调PH 3.0，过滤，滤液加硫酸镁到饱和，过滤，得沉淀。
②去杂蛋白 上述沉淀溶于水中，加入5%三氯醋酸，加热到80。，速冷，过滤，滤液加硫酸镁到饱和，收集沉淀。
②盐析 沉淀用水溶解，加硫酸铵达o.4饱和度，过滤，滤液加硫酸铵达o.7饱和度，收集沉淀。
④透析 沉淀溶于PH 5.5醋酸缓冲溶浓中，加硫酸镁到饱和，收集沉淀，用蒸馏水溶解后，对水进行透析。
⑤去热原 透析液过滤，滤液加氢氧化钠溶液调节PH至11，冰箱过夜，过滤，滤液冷冻干燥即得成品。
总收率：3g／kg胰蛋白酶原。
3．据国外文献报导，胰蛋白酶抑制剂(也有从人尿中提取的
方法如下：
取新鲜人尿1.000L，用1N NaoH调PH 8.5， 离心分离，上清液用1N HGl调
PH至7.6，在水中透析，所得透析液加NaCl至浓度达0.5M，然后加吸附剂胰蛋白酶—聚丙烯酰胺凝胶40 g(干重)，搅拌30分钟，集取吸附剂，用含0.5MNacl的0.05M盐酸甘氨酸缓冲液(PH 3.0)洗脱， 洗脱液于0.02M磷酸盐缓冲液(PH5．o)中透析，透析液冷冻干燥，溶于生理盐水中， 溶液经过滤灭菌后，灌封于灭菌安培瓶中。

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80． （复方法莫替丁咀嚼片）：
处方组成 1000片用量
法莫替丁 10g
碳酸钙 800g
氢氧化镁 165g
糖 粉 100g
微晶纤维素 30g
阿司帕坦 13g
麦芽糖糊精 85g
十二烷基硫酸钠(SLS) 0.5g
PVPK30 10g
薄荷香精(粉未) 8g