配方工艺大全

魁罡

62． 维生素B2
配方：
维生素B2 ----- 2.0mg
维微纯@101 ----- 25.0mg
维澎淀@P ----- 5.0mg
乳糖 ----- 68.0mg
PVP 29/32 ----- 5.0mg
硬脂酸镁 ----- 0.5mg
微粉硅胶（Aerosil@）----- 0.5mg
药片特性
片重（n=20）
×（mg） ----- 104.2
s（mg） ----- 2.4
Srel(%) ----- 2.3
含量一致性（n=6） ----- ×±1.8%

硬度（n=20）
×（N） ----- 70.0
Srel(%) ----- 8.2
脆性（%loss） ----- 0.05

崩解时间（n=6）
×（s） ----- 160.8
s（s） ----- 10.2
Srel（%） ----- 6.3
×=平均 s=标准偏差 Srel=误差系数 n=试验次数

测试描述
步骤
1.用10%PVP 29/32水溶液，把活性成分和辅料制成颗粒。
2.干燥后和过筛好的硬脂酸镁和微粉硅胶（1：1）混合物混合。
3.在混合机中混合5分钟。

溶出百分比的测试
溶出介质：500毫升，0.1 N HCl，37℃，n=6。
分别在5，10，20，30，45，60分钟取样，取样体积是3毫升。
样品中的活性成分用紫外分光光度计在波长226nm处测定（样品稀释10倍）

设备
-压片机 =>Korsch EKO 偏心压缩机7毫米冲模
-漩涡式混合仪 =>T 2 A型
-硬度测试仪 =>Pharmatest PTB311，n=6
-溶出度测试仪 =>Pharmatest PTW11，带6个杯子，桨法
-崩解仪 =>ERWEKA ZT3
-脆碎度测试仪 =>ERWEKA TAP
-分光光度计 =>Shimadzu UV-2010 PC

说明：这个处方是JRS公司介绍其产品维微纯（微晶纤维素）的举例处方。原方法注明“此项研究是与德国柏林大学药学院合作开发的”。

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63． 富马酸铁混悬剂
无水富马酸铁20.4g，西黄芪胶5g，胶性二氧化硅3g，70%山梨醇807.05g，苯甲酸钠1g，芳香剂和着色剂适量，加水至1000ml。常法制成混悬液用于治疗缺铁性贫血。

另一种
富血铁混悬剂
富马酸亚铁18.2g，维生素C10ml，糖浆600ml，羧甲基纤维素2g，尼泊金乙酯0.3g，琼脂2g，香精1ml，蒸馏水加至1000ml。常法制成混悬剂即得。

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64． 安定触变型混悬剂
取安定1.05g溶于40%稀醇中，加硅酸镁铝60g，充分搅拌，干燥，粉碎得复合物I。取复合物I 24.42g与CMC-Na 20g，加水至100ml，充分搅拌成粘稠的触变型混悬液。该混悬液可掩盖安定的苦味。

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65． 硫酸钡混悬剂
硫酸钡200g，羧甲基纤维素钠0.3g，枸橼酸钠3.5g，糖精钠0.01g，苯甲酸钠0.3g，蒸馏水加至100ml。

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66． 镁乳（Magma magnesiae）
氢氧化镁糊（含氢氧化镁29~33%）80.1%，CMC-Na0.30%，山梨醇22.0%，甘油2.5%，蔗糖8.0%，防腐剂0.2%，枸橼酸钠0.25~1%（抗凝结剂），混悬于水中，贮存期不沉淀，振摇后易倾出。

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67． 抗酸混悬剂（Antacid Saspension）
沉淀碳酸钙25~48%，Al(OH)3干凝胶7.83%，Mg(OH)2 4.66g，山梨醇3g，甘露醇3g，丙二醇3g，槐豆胶0.5~0.8g，MC0.3g，环己烷氨基磺酸钙0.075g，薄荷油0.3g，尼泊金甲酯0.13g，尼泊金丙酯0.02g，蒸馏水加至100ml。先按常法制成混悬液，然后通过胶体磨研细即得。

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68． 氯霉素混悬注射液（chloeamphenicol Suspen-sion Injection）
取MC（400CP）90mg与CMNa（450cp）180mg溶于30ml注射用水中，热压灭菌待用。另取300mg吐温-80溶于30ml注射用水中，灭菌后加入上述溶液中，再添加注射用水至200ml。取氯霉素（颗粒直径5.2~8.6μm）100g混悬于上述混合液中，分装于青霉素小瓶中，冷冻干燥即得。临用时用生理盐水稀释成20%的混悬液，供肌注。注射时液流通畅，不堵针头，亦易吸收。

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69． 氨咖黄敏片
对乙酰氨基酚125g 咖啡因7.5g 马来酸氯苯那敏0.5g 人工牛黄5g 淀粉50g 低取代羟丙纤维素24g 羧甲基淀粉钠 7.5g 微晶纤维素30g g 硫脲0.125g 硬脂酸镁2.5g 8%淀粉浆 适量
8%淀粉浆作粘合剂 硬脂酸镁作润滑剂，压制片剂崩解时限50s，硬度好。

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70． 克林霉素阴道霜
克林霉素磷酸酯12.3g 硬脂酸75g 白凡士林50g 单硬脂酸甘油酯42.5g 聚山梨醇-80 12g 单油酸酯10.5g 甘油37.5g 羟苯乙酯1g 加蒸馏水至500g

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71． 布洛芬口腔崩解片
布洛芬16.7％、交联羧甲纤维素钠6％、枸橼酸0.5％、吐温-80，0.02％、微粉硅胶1％、硬脂酸镁0 . 5 ％、矫味剂和甘露醇适量按等量递加法混匀，过80 目筛，采用直接压片法制备片重为0.3g 的片剂。所得片剂完整光洁、色泽均匀，硬度3～3.2kg，按中国药典2000版二部附录检查脆碎度，减失重量＜ 1％，片重差异在± 5％以内，崩解时间＜ 30s。

来源：布洛芬口腔崩解片的制备及质量检查，中国医药工业杂志2004，35（7），407-409。作者：龙晓英，杨 帆，陈立豪，曹灼林