原料及产品留样观察制度

天国俊少

想请教一下，对于原料以及成品的留样观察制度都有什么要注意的啊，最好是能切实可行的

大漠游子

                                         
        颁发部门         
物料、中间产品留样观察制度        接收部门       
        生效日期       
管理标准---质量        制定人                制定日期       
文件编号                 审核人                审核日期       
文件页数        共1页        批准人                批准日期       
分发部门         
1目的
建立物料、中间产品留样观察的制度,以对产品质量进行稳定性考查。

2 范围
适用于本厂物料、中间产品的留样。

3 责任
质监科有关人员。

4 内容
4.1经化验室检验的物料、中间产品在检验结束后，由化验员将规定数量的样品送
留样室留样,并写明品种、批号、规格、数量、来源和留样日期等。
4.2留样观察员应按留样的不同要求，进行登记、保管。
4.3留样数量：
4.3.1物料(主要物料)：检验量的3倍；
4.3.2中间产品：检验量的2倍。
4.4物料、中间产品与成品质量出现异常，或质监员认为有必要时抽取留样检测。
4.5物料更换厂家、改变工艺，需每年做一次留样分析，并做好记录。
4.6留样观察期限：
4.6.1物料留样观察时间至产品的有效期后一年。
4.6.2中间产品留样观察时间至产品放行。
4.7留样产品的处理：
4.7.1留样的物料、中间产品供研究产品质量变化情况之用，任何人不得取用，必要时须经质监科长同意。
4.7.2留样期满的样品，由留样观察员按质监科提出的处理方案进行处理。

大漠游子

                                      
        颁发部门         
成品留样观察制度        接收部门       
        生效日期       
管理标准---质量        制定人                制定日期       
文件编号                 审核人                审核日期       
文件页数        共3页        批准人                批准日期       
分发部门         
1目的
建立成品留样观察的制度，对产品质量进行稳定性考查。

2 范围
适用于本厂所生产的成品留样观察。

3 责任
质监科有关人员。

4 定义
4.1全检：按该品种质量标准规定项目进行检验。
4.2物理外观检查：指按该品种质量标准性状项目检查。

5 内容
5.1 由质监科设立留样室,并指定专人负责产品的留样考察，建立留样档案，并做
好留样记录。
5.2 取样：由留样观察员完成留样产品的取样，按留样的规定要求和数量随机抽取
样品。
5.3 留样观察员应核对留样产品的品名、规格、数量，按留样的不同要求，进行登
记、保管。
5.4 留样产品应按剂型、品种、规格、批号分别妥善存放，排列整齐。并及时填写
留样卡，建立登记台帐，做到收发有登记，卡、帐物相符。
5.5 留样数量：
5.5.1每批成品留样数量为全检量的三倍；新产品投产前三批产品留样量为全检量

的六倍。
5.5.2用作特殊研究的产品,根据实际需要增大留样数量。
5.6 留样观察方法：
5.6.1在留样观察期限内,每季度检查物理外观一次，每年抽取相应的2-3批作全
检；在每半年检查发现物理外观有异常变化时也要做全检。
5.6.2在留样观察期限内,发现留样产品质量有异常情况,留样观察员应填写质量变
化通知单,立即向厂质监科负责人报告,质监科应及时与技术科分析原因,并作出处
理。
5.6.3 凡有重大工艺改进或检测方法改变的产品，应视为新产品，应重新进行留样
跟踪观察。
5.7 留样观察记录：
5.7.1留样观察员负责检查留样观察室的温度、相对湿度，每天记录一次。
5.7.2留样观察员根据观察结果，详细填写留样观察记录（有品名、规格、批号、
数量、检测项目、数据、日期、结论等）。
5.7.3将留样观察结果、质量变化情况进行系统分析，做好分析报表，每月、季度
书面小结一次，半年、年终总结一次，并及时报告质监科，并纳入质量档案。
5.8 留样期限及规定：
5.8.1 每批样品规定观察到有效期后一年,有科研需要的特殊品种,可延长留样时
间, 积累资料。
5.8.2 质量不稳定的产品，在留样期间可根据质量变化程度，如无留样观察价值时
报质监科，中断观察并进行登记、清理。
5.9 留样产品的处理：
5.9.1留样产品供观察、研究及摸索产品在贮存期间质量变化规律之用，任何人不
得取用或赠送。必要时必须经质监科长同意，并办理手续后方可取用留样样品。
5.9.2观察期满的留样产品，由留样观察员填写留样处理申请表，报质监科长批准
后进行处理。