楼主: huangshaoqian19

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发表于 2010-3-28 21:36:08 | 显示全部楼层
北京必威安泰
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发表于 2010-4-14 13:18:39 | 显示全部楼层
猪支原体肺炎(168株)活疫苗简介
猪支原体肺炎(168株)活疫苗是由江苏省农科院兽医研究所和南京天邦生物科技有限公司研制申报,经农业部兽用生物制品规程委员会审查通过,2006年3月14日被批准为国家二类新兽药[证号:(2007)新兽药证字10号]。猪支原体肺炎(168株)活疫苗的研制是三代研究人员智慧与汗水的结晶,实现了多项重大技术突破。
一、病原特点
1.猪支原体肺炎168株分离于1979年甘肃省兰州市安宁区猪肺炎支原体强毒株人工感染发病的168号二花脸猪,经3次克隆化培养,无细胞培养340代次,人工致弱为弱毒菌株,何正礼、金洪效、邵国青等三代科研人员深入研究,并通过大量的实验室与临床试验,证明168株安全性稳定,同时具有良好的免疫原性。
2.通过基因特征的研究完成了168弱毒株的生物标记,邵国青等(1998)以SDS-PAGE比较168弱毒株与强毒株及模式株蛋白组成的差异,以脉冲场电泳检测弱毒株染色体的分子量,同时克隆了168株P46基因,通过测序分析和RAPD试验,探讨弱毒株的变异规律。结果表明,经过漫长的致弱过程,猪肺炎支原体的毒力基因发生了改变,168弱毒株具有其独特、稳定的基因特征,通过分子基因手段标记的“猪肺炎支原克隆致弱株”于2000年2月5日获得国家发明专利(专利号:ZL99114276.4)。
3.独特的无细胞培养技术最终克服了支原体疫苗的生产瓶颈。支原体的培养难度很高,乳兔肺组织苗不可避免地含有较多杂蛋白,而其它同类疫苗多需要采用浓缩手段才能达到所需抗原滴度。1974年金洪效研究员等以变通的Switzer氏培养基(KM2)分离到猪肺炎支原体,在当时被多方采用。这种无细胞的培养技术经多次改变和改进,形成了目前所采用的江苏Ⅱ号(KM2)培养基,该培养基适用于支原体疫苗的大规模生产,并使168株与同类疫苗相比之下具有高纯度、高滴度、低价格的特点。
二、猪支原体肺炎(168株)活疫苗的作用机理与免疫机理
作用机理  支原体强毒的早期感染过程,首先是附着在纤毛的上端,导致细胞病变、纤毛萎缩、功能受损,进一步发展就会破坏黏膜层,导致其他病原菌易于侵入而引起继发感染。猪感染肺炎支原体后,大量淋巴细胞在各级气管周围以及肺泡中聚集、增生,引起咳嗽或气喘,肺炎支原体抑制被感染细胞的代谢,溶解破坏肺泡结构与淋巴小结,留下永久性的组织伤痕,表现明显的肺部实变和免疫抑制。猪支原体肺炎(168株)活疫苗具有特异的占位效应与主动免疫反应,形成了抵御强毒支原体感染的坚强堡垒。
占位效应  无论是强毒疫苗株还是弱毒疫苗株都只能粘附在气管、支气管、肺泡等上皮细胞表面的受体上,而不进入组织和血液。仔猪在出生后5~7天还不会自然感染肺炎支原体,活疫苗弱毒株通过肺内注射直接到达肺泡黏膜表面,在肺泡细胞表面形成优势占位,借助黏膜蛋白等营养物质大量繁殖,最终占据肺泡表面所有可占用的空间(大约需1~2周时间),这个过程同时伴随机体发生局部黏膜免疫、细胞免疫和体液免疫。此时,如果仔猪再次吸入感染肺炎支原体野毒,肺泡表面已缺乏可占据的空位,同时被抗体中和、淋巴细胞吞噬或衰竭而死,从而大大减少气喘病的发生几率。
免疫机理  支原体的免疫反应可以分为三种,即体液免疫(循环抗体)、局部黏膜免疫(分泌型IgA)以及细胞免疫。疫苗通过肌肉注射,也可产生较高的循环抗体水平。但从有效防治气喘病的角度来说,仅有较高的循环抗体水平还是远远不够的,还必须对靶器官如呼吸道和肺部进行重点免疫保护,因为循环抗体很难有效到达这些靶器官,所以还必须依赖针对靶器官的局部黏膜免疫和细胞免疫。经研究证明猪支原体肺炎(168株)活疫苗能同时刺激产生三种免疫效应,有效预防猪的气喘病。
净化效应  虽然灭活疫苗免疫和药物治疗对猪支原体肺炎控制有一定效果,但猪肺炎支原体具有免疫逃避、慢性感染、反复发病的特性,所以实现猪场净化难以实现。支原体活疫苗同样具备免疫逃避和反复感染的特性,长期免疫可形成猪群和环境的弱毒菌群优势,通过弱毒菌株的竞争与占位逐步达到强毒菌株的净化,是猪场长期、持续免疫支原体肺炎(168株)活疫苗的最终目的和必然结果。
三、疫苗特点
1、免疫效力坚强而持久,只需正确接种1次,便可在2周内产生保护力,1个月抗同群感染,2个月抗强毒感染,免疫期可达9个月;
2、安全性更好,采用获国家专利的猪肺炎支原体克隆致弱株及无细胞培养技术,疫苗纯度高,较乳兔肺组织苗更安全;
3、相对进口灭活疫苗具有更高的性价比,在长期使用中会给养殖场创造出更高经济效益。
四、使用方法
1、猪只在未感染肺炎强毒的时候免疫效果较好,建议5~15日龄时仔猪免疫1头份。活疫苗采用无细胞培养基技术培养,还可以通过鼻腔免疫接种,为大猪特别是母猪免疫提供了方便,建议在母猪进产房时喷鼻免疫。
2、接种时需采用肺内注射,使用疫苗配套的专用注射针头,从肺脏所处位置的中间部位的肋间隙垂直进针注射(初次操作可按右侧肩胛骨后缘沿中轴线向后2~3肋间,垂直进针是指入针方向与猪体皮肤之间的角度为90°),每只小猪换一个针头。使用时按瓶签注射头份,用灭菌生理盐水稀释,每头猪注射0.5~1毫升。
3、免疫前后1~2周禁用抗支原体药物(如土霉素、壮观霉素、卡那霉素、林肯霉素、泰乐菌素等)和饲料添加剂;作用于细胞壁或非敏感药物(如青霉素、阿莫西林、羟氨苄青霉素、头孢菌素II、磺胺二甲氧嘧啶、链霉素、多粘菌素等)可正常使用。
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发表于 2010-4-14 13:19:54 | 显示全部楼层
南京天邦“高效猪瘟活疫苗(细胞源)”
质量控制和产品特点
一、生产工艺控制要点
1、主要原辅材料如血清、水解乳蛋白(进口)等除做常规的理化指标测定外,每个批号的原材料在使用前必须进行动物毒副反应试验:5头初生仔猪(出生后未吃初乳)肌注相当5头份疫苗剂量血清或水解乳蛋白,观察72小时,应不出现过敏等不良反应,方可投入使用。
2、定制新生牛血清:逐头单个采集留样、IHA和ELISA两方法检测BVDV抗体均为阴性的样品,方能组批混合分装、辐射处理和其他项目检测。保证血清无外源病毒、支原体、细菌等污染,内毒素含量≤2EU/ml(国标≤10EU/ml)。
3、犊牛睾丸:除选用无口蹄疫、BVDV等传染病地区牛群(安徽马鞍山某新西兰进口奶牛群)的新生犊牛睾丸外,还对犊牛睾丸逐头单独消化,制备细胞悬液,通过PCR方法分别检测BVDV、PPV、HCV等。
4、猪瘟抗原生产:犊牛睾丸原代细胞,低血清培养;生产用种毒(脾毒),系健康兔新鲜制备;收集3~6收次的细胞毒液。
5、抗原检测:兔检和荧光定量PCR测定,兔检抗原含量必须≥30万RID/ml(国标≥5万RID/ml)。PCR检测BVDV等外源病毒,合格病毒液置-15℃以下保存, 2个月内必须配苗。
6、配苗过程控制:全程冰浴低温,防止猪瘟抗原毒价损失。
7、检验用家兔:金陵种兔场和农科院SPF兔场提供,购回后饲养观察1个月以上使用。
二、关键质量指标
1、产品内控标准:①效检10000~12000RID/头份(国标15倍左右);②水分:2~3%(国标≤4%);③安检:60头份/头(国标为30头份/头)。
2、成品无牛病毒性腹泻病毒(BVDV)等外源病毒污染:采用PCR方法对产品分别检测BVD、PPV、HCV。
3、每批成品分别采用兔检和荧光定量PCR测定,两者均达标,方可判定效检合
格。
三、产品特点
1、抗原含量高、效价稳定:抗原含量10000~12000RID/头份,是普通猪瘟细胞苗的15倍左右。
2、采用进口原材料、低血清培养和浓缩纯化工艺,每头份疫苗异源蛋白含量少,大大降低了因血清等异源蛋白引起的过敏反应。
3、所有疫苗均通过超前免疫试验,对初生仔猪安全性好,可用于初生仔猪的超前免疫。
4、免疫猪群抗体水平高、抗体滴度均匀、维持时间长。
5、无牛病毒性腹泻病毒污染,对接种猪群安全。
6、可为大型养猪场和养殖集团定制生产。
7、产品有10头份、20头份、40头份及50头份等不同规格,可以满足不同养殖场的使用需要。
四、临床应用和反映
近两年来,经广东温氏集团及安徽、河南、江西、等多个大型规模养猪场近500万头份的使用,证明猪瘟高效细胞苗安全、免疫效果确实,能有效解决目前猪瘟亚临床感染和慢性猪瘟的发生,被很多大型规模养猪场使用作为猪瘟净化用疫苗。
产品自2008年问世以来,通过猪瘟生产工艺技术改进,产品质量显著提高,猪瘟高效活疫苗(细胞源)产销量快速增长。产品深受广大用户欢迎,为畜牧业健康发展提供了重要保障。
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发表于 2010-4-22 10:02:13 | 显示全部楼层
本人做武汉中博
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发表于 2010-5-15 13:57:35 | 显示全部楼层
勃林格 广东永顺 上海海利
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发表于 2010-5-15 14:54:25 | 显示全部楼层
各个厂家有各自的特点。
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发表于 2010-5-18 20:49:49 | 显示全部楼层
请问疫苗或兽药的销售工作好做吗
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发表于 2010-5-18 21:55:19 | 显示全部楼层
还好!!很难说的清,每个厂家有不同,每个地区又不同,
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发表于 2010-5-19 13:01:50 | 显示全部楼层
非常同意7楼的朋友

[ts]张延新 于 2010-5-19 13:01 补充以下内容[/ts]

非常同意7楼的朋友

[ts]张延新 于 2010-5-19 13:01 补充以下内容[/ts]

非常同意7楼的朋友

[ts]张延新 于 2010-5-19 13:03 补充以下内容[/ts]

回复 7# 朱悟病


    同意观点
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发表于 2010-5-19 19:41:47 | 显示全部楼层
广东永顺,上海海利都可以
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