中华人民共和国农业部公告
第1252号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准上海高科联合生物技术研发有限公司申报的重组溶葡萄球菌酶粉为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
批准河南农业大学申请的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗变更注册,并发布产品修订后的试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种试行规程、质量标准、标签和说明书同时废止。
特此公告
附件:1、新兽药注册目录
2、试行规程
3、质量标准
4、标签和说明书
二〇〇九年八月二十五日
附件:
新兽药注册目录
新兽药名称
| 研制单位
| 类别
| 证书号
| 备注
| 重组溶葡萄球菌酶粉
| 上海高科联合生物技术研发有限公司
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一类
| (2009)新兽药证字29号
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注册
| 鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La sota株+M41株+Z16株)
| 河南农业大学
| 三类
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(2003)新兽药证字第04号
| 变更注册:变更制品中传染性支气管炎部分效力检验方法和标准。
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