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发表于 2009-6-2 09:22:35
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盐酸阿比朵尔胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：盐酸阿比朵尔胶囊
商品名称：恩尔欣
英文名称： Arbidol Hydrochloride Capsules
汉语拼音： Yansuan Abiduo,er Jiaonang
【成份】本品主要成份为盐酸阿比朵尔。
化学名称：6-溴-4-（二甲氨甲基）-5-羟基-1-甲基-2-（苯硫甲基）-1H-吲哚-3-
羧酸乙酯盐酸盐一水合物。
化学结构式：
分子式：C22H25BrN203S·HCl·H2O
分子量：531.89
【性状】本品为胶囊剂，内容物为类白色颗粒。
【适应症】治疗由A、B 型流感病毒引起的上呼吸道感染。
【规格】0.1g。
【用法用量】口服。成人一次2 粒（0.2g），一日3 次，服用5 日。
【不良反应】不良事件发生率约为6.2%，主要表现为恶心、腹泻、头昏和血清转氨
酶增高。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚不明确。
【儿童用药】18 岁以下用药的安全有效性尚不明确。
【老年用药】65 岁以上老年人用药的安全有效性尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】未见文献报道。
【药理毒理】本品为预防和治疗流行性感冒药，通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞
的融合而阻断病毒的复制。研究显示，本品体外细胞培养可直接抑制甲、乙型流感
病毒的复制，体内动物试验可降低流感病毒感染小鼠的死亡率。本品尚有干扰素诱
导作用。
【药代动力学】
健康受试者单剂量口服盐酸阿比朵尔200 mg，约1.63 小时血浆中阿比朵尔浓
度达峰值（417.8±240.7ng/ml），阿比朵尔半衰期为10.55±4.01h，AUC0-t 为
2725.8±1181.0 ng·h/ml，AUC0-∞为2857.4±1311.3 ng·h/ml 。
另据动物药代动力学，大鼠灌胃给予本药后吸收迅速，血浆tmax 为20min；
150mg/kg Cmax 为5.9μg/ml，t1/2 为6.7h；300mg/kg Cmax 为12.9μg/ml，t1/2 为
15.0h，绝对生物利用度为35.6%。本药全身分布，肝脏中浓度最高，其次是胸腺、
肾脏和脑。给药后48h，40％药物以原形排出体外，其中粪便中排出38.9％，尿中
排出不足0.12%。 |
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