兽药GSP软件中的重点：自查报告

兽药指南

在GSP软件申报中有这样几项内容：《兽药经营质量管理规范认证申请书》1份；《兽药经营许可证》和营业执照复印件1份；企业实施GSP情况的自查报告1份；企业一年内有无经销假劣药品情况的说明1份；企业组织机构图，负责人和质量管理人员情况表，各部门职责；企业经营场所、仓储、验收、养护等设施、设备情况表1份；企业营业场所、仓库的平面布局图1份；企业兽药经营质量管理制度、职责、记录目录1份；企业代理、经营兽药品种目录1份。此外还需要经销商做一份申报资料真实性的自我保证声明，并对资料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
       很多经销商都了解以上几项内容，但是在具体的准备中却又不知道重点在哪。近段时间，本刊编辑部不断接到一些经销商的电话，咨询此类问题。于是记者与参与GSP软件工作的一些人员取得了联系。他们都表示，GSP软件申报并不是一项很困难的工作，只是在此过程中程序比较繁琐，细致的工作比较多，所以就要求经销商做好准备，一定要组织专门人员做这项工作。
       GSP自查报告，这是很多经销商在申报材料过程中会忽略的。一些经销商只是单纯地追求文件中的内容详尽程度，但是当文件做完以后却忽略了自查报告这一项，致使在申报GSP时总不顺利。山东亚康公司的董女士向记者介绍了自查报告中的2项主要内容。
       1．经销商基本情况的介绍
       在自查报告中经销商要详细介绍自己的实际情况，如企业性质、地理位置、经营范围，包括经营的所有兽药品种的范围，如兽药原料、饲料原料、兽药制剂和兽用生物制品的销售，现经营品种有多少个。
       此外，质量管理机构要健全，一般由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成质量管理领导小组，负责全面质量管理及质量体系审核工作，要求对所有从业人员都要有详细的记录，并定出岗位职责。
       2．经销商GSP质量体系自查总结  
       人员及培训情况   建立员工个人培训档案，并发上岗证。直接接触兽药的人员要经过体检，并建立职工健康档案。
       设施与设备   详细介绍企业所拥有的所有设施与设备，形成文字。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都要有货位卡，其状态、数量一目了然。
       兽药进货管理   要求经销商制定《兽药采购管理制度》、《首营企业、品种管理制度》、《首营企业审核程序》、《首营品种审核程序》等相关制度，确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均要有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定要求保存。
       兽药质量验收管理   兽药入库验收要由质管部专职质量验收员负责验收，兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。
       陈列与养护   经销商要按照GSP的分类要求将处方药与非处方药分开、原料药与制剂分开、兽药与非兽药分开。养护员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查，每月检查一次，检查的主要内容包括包装情况、外观性状、有效期等，对易变质、陈列时间较长，近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》，先行销售，超过有效期的兽药及时撤柜。
       销售与售后服务   经销商要完全按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等，做到不虚假夸大误导用户。此外，最好设有监督电话和顾客意见簿，广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉，对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投诉，认真对待详细记录。
       不合格兽药的管理   经销商要建立对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的记录表格，对不合格兽药实行有效控制，严防不合格品流入市场。
       以上是经销商在GSP软件申报中自查报告的一部分，应引起大家的重视。总之，在兽药GSP软件的准备过程中，经销商一定要严格按照相关的规定进行文件的整理。都说人员是软件准备中关键一项，但是现如今的兽药门市都是以夫妻店为主，所以作为经销商一定要考虑到这一点，要对所有的人员培训、定岗、定责，并在申报过程切记做好自查报告。

lantianshengwu

顺利不顺利都得发钱，当官的都心黑啊

刘宏伟

哪个软件在哪里可以下呀？我也想开个药店