FDA来华对中国企业是否有利?
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“我们工作最重要的目标是:从上游管理进口产品的质量安全,以FDA的角度进行标准控制。”这是美国食品与药物管理局(FDA)最近在广州设立办事处时,美国卫生及人类服务部(HHS)部长迈克·莱维特和FDA局长安德鲁·冯·艾森巴赫博士所强调的。 11月份,FDA完成了在中国北京、广州、上海三地分别设立办事处的工作日程。如莱维特部长所述,FDA首先在中国设立并非针对中国“问题食品”事件,本月将在印度设立两个办事处,而明年也将在拉美地区完成办事处的建立工作。 或将实现信息共享莱维特表示,全球经济快速发展使贸易关系、消费者购物行为模式和商品生产方式都发生了变化,因此,对于进口产品的质量监管模式也应该发生变化。去年,美国从全世界825000多个进口商进口了约2万亿美元的商品,还将继续增长。因此,仅在美国边境对进口产品进行检查已经不能满足大规模贸易的需要,从源头对质量安全的控制,才能确保消费者更安全。 在FDA广州办事处成立当天,莱维特与艾森巴赫出席了一个中美业界成员参加的食品与药品安全的消费者产品圆桌会议;参观了广州鹭业水产有限公司。 会上,一个企业代表提出,出口产品在美国边境滞留问题。艾森巴赫说,因为各国在食品安全监管方面存在差异,所以出现了上述现象,滞留只是一个暂时现象。“FDA在中国设立办公室,将建立与FDA本部的紧密联系,实现无缝整合与信息互通,促进信息分享,也能将企业面临的问题尽快让FDA本部了解,更有效地保证进口产品质量。” 在参观鹭业水产过程中,莱维特和艾森巴赫对该企业的质量控制、育种技术表示赞赏。对于企业产品在美国边境滞留问题,鹭业水产董事长陈远生在接受记者采访时介绍,产品出口到美国,都有可能被FDA随机抽检,企业不但要负担检测费用,若检验结果不合格,会导致货柜自动扣留,各种高额费用让企业负担非常重。记者向有关机构了解到,每条货柜在美国边境停留每天需要的价格大约2000-3000美元。 实际作用值得期待“FDA不是标准的制定者,而是标准的认可者”。莱维特说,FDA在华办事处主要开展三方面的工作,一是依靠所信任的独立第三方机构,对输美产品进行检验和认证,以保证符合FDA质量、安全标准;二是与贸易伙伴合作,协助监管机构进行监管能力建设,形成一个监管网络;三是希望与来自中国的出口商合作,听取他们的建议。 作为美国最重要的贸易伙伴之一,美方统计数据显示,去年美国从中国进口的商品总价值约3215亿美元,向中国出口商品652亿美元,中国成为美国第二大贸易伙伴。食品类产品方面,按数量计,中国是对美出口海产食品最大的出口国,尤其数量巨大的虾产品,是美国消费数量最大的海产品之一。 在出口量大的领域,企业被更严格对待。一位不愿透露姓名的海产品企业负责人告诉记者,该企业产品出口美国多年,去年被FDA抽检出产品中含结晶子,而在企业以及国内检验检疫部门多道关卡中都未检测出这一物质。该企业立即向FDA申请复检,却无任何理由遭到FDA拒绝,并被陆续扣审14条柜,并列入黑名单。后在中方复检未检出结晶子的情况下,与FDA交涉并申请恢复出口,最终检验结果是所有货物均无问题。但企业却因此蒙受几百万元损失。FDA在华办事处的工作是否能为企业带来便利?这家企业也十分期待。 FDA仅派驻的8名专业人员,主要负责出口美国的食品、饲料、药品和医疗器械等领域的产品安全。对于第三方机构的认证等主要工作,暂无具体时间计划。 过去FDA未有官方承认的第三方检测验证机构,因此,现阶段无论是否具有第三方证书,企业仍然存在被抽检的可能。记者在采访中发现,受访企业均表示,若第三方机构无FDA官方认可,将不考虑再花钱给第三方检测。
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