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改革开放以来，随着我国畜牧业持续、健康和稳定的发展,畜产品质量与产量显著提高。据统计，2006年畜牧业总产值约1.4万亿元，占农业总产值的34%。肉、蛋、奶产量分别达到7980、2940和3290万吨，比2000年分别增长58.8%、25.8%和193%，我国肉、蛋总产量已名列世界首位，奶产量跃居世界第五位。畜牧业的成就与我国畜禽疫病防治水平的提高密不可分，由于我国养殖业的生物安全管理比较差，主要靠疫苗免疫接种防控畜禽疫病。免疫接种安全、高效的疫苗是防控家禽疫病的关键，实行禽用活疫苗的SPF化生产是保证疫苗纯净安全、有效的重要手段。
1.我国禽用活疫苗SPF化生产的由来
我国政府十分重视兽用疫苗的质量，加强了对疫苗的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理工作及标准制修定。为了保证产品质量,我国在1952年就颁布了第1版《兽医生物药品制造及检验规程》,50年来经7次修改和补充，质量标准不断完善、提高。从1992年版《兽用生物制品制造及检验规程》开始,增加了生产检验用原材料（动物、细胞等）的质量标准及病毒活疫苗的外源病毒检验等项目，对制造病毒活疫苗用原材料及病毒活疫苗的质量标准提出了明确要求。为了使我国兽用疫苗的生产水平与国际接轨，农业部从1989年开始对我国兽药的生产实施GMP管理，同年颁布了《兽药生产质量管理规范(试行) 》，1994年发布了《兽药生产质量管理规范实施细则》,1996年起开始实行兽药GMP验收工作。为进一步规范我国兽药生产活动，提高兽药生产水平和行业国际竞争力，2002年3月19日农业部修订发布了《兽药生产质量管理规范》(第11号令)，农业部第202号公告明确规定2006年1月1日起强制实施兽药GMP，兽药GMP是生产企业进入兽用生物制品行业的准入条件。我国实施兽药GMP管理的18年来,取得了明显的成效，兽用生物制品企业在硬件设施、软件管理、产品质量方面都上了一个新台阶。与世界上发达国家相比，过去我国的禽用活疫苗生产原材料及检验要求不高，活疫苗质量标准不完善，检测技术比较落后，尤其是SPF鸡群检测标准、方法及试剂不完善，对SPF鸡群生产企业缺乏有效的监督管理手段。按照国际标准，所有禽用活疫苗及其种毒制备所用的鸡、鸡胚必须符合SPF级标准。用SPF鸡胚生产的疫苗不会携带特定的外源因子，避免了外源病毒、细菌、支原体等的干扰，疫苗的纯净性、安全性和有效性得到保障，能够达到有效控制禽类疫病的目的。因此，为了使我国疫苗生产水平和检测技术不断提高，疫苗质量及质量标准与国际接轨，增强产品在国内及国际市场上的竞争力，不断满足养殖业的需要，更好地为畜牧业发展服务，我国政府对疫苗生产原材料提出了明确要求。《中华人民共和国兽药典》三部(2005年版)明确要求用于禽类制品菌(毒)种的制备与鉴定、病毒活疫苗生产与检验、灭活疫苗的检验用鸡、鸡胚应符合国家SPF级动物标准。《农业部关于加强兽用生物制品生产检验原料监督管理的通知》中明确指出，2008年1月1日起，农业部将对GMP疫苗生产企业疫苗菌(毒)种制备与鉴定、活疫苗生产以及疫苗检验使用无特定病原体( SPF级)鸡、鸡胚情况进行全面监督检查。对达不到标准要求的，将根据《兽药管理条例》规定进行处理。这就意味着2008年后将对全国SPF种蛋生产企业、禽用活疫苗生产企业及其使用单位强制实施SPF化管理，兽药行业监管部门将加强禽用活疫苗生产SPF化的监督工作，全力推进禽用活疫苗生产的SPF化进程。
2.国内外SPF鸡群微生物学监测状况
对于SPF鸡群，必须有明确的微生物学质量控制标准以监测确定鸡群的微生物学状态。由于各个国家甚至同一国家不同地区间的检测技术水平和要求不同，对SPF鸡采用的微生物控制标准也就不同。目前国际上尚无统一的检测参数和判定指标，但基本原则相同。美国、日本、法国和澳大利亚等发达国家在SPF鸡微生物学监测方面发展迅速，技术非常成熟。已有标准化、规范化的检测技术和标准，规定了明确的检测项目和方法，诊断试剂实现了商品化，检测方便、快速、准确率高。美国SPAFAS公司的SPF鸡微生物学检验标准为最高，其最高级要求SPF鸡(蛋)监测项目(包括亚型)达到了31种，且多数鸡病建立了2～4种监测方法,一般用一种方法做出诊断后，用另外方法进行复核，使其结果更准确、可靠。诊断方法主要有: ELISA、AGP、HI、SN、SPA等。诊断试剂使用较多的有美国SPAFAS、DEXX、SYNB IOTICS、CharlesRiver和荷兰B ioCheck公司的产品。我国SPF鸡群饲养及其微生物学检测研究起步较晚，最初的SPF鸡群微生物质控标准是参照美、日等国的标准执行的，但监测试剂、方法和程序不完善。2 0 0 0年5月1日正式实施《S P F鸡微生物学监测总则》GB/T17998-1999)，要求开产前100%抽样，检测淋巴白血病病毒、鸡毒支原体、滑液囊支原体、鸡白痢沙门氏菌感染，产蛋期每隔6～8周按5%～15%抽样,检测标准规定的所有项目。各SPF鸡群生产厂家基本能按照我国SPF鸡病原微生物国家标准进行监测,共检测19个项目(14种病毒,3种细菌，2种支原体)，与美国标准比较，我国标准中缺少禽肾炎病毒、禽鼻气管炎病毒、禽轮状病毒、禽结核、腺病毒II群、沙门氏菌其他种、禽副粘病毒2型和3型及不同血清型(Ark、Con、Mass)传染性支气管炎病毒等。我国《兽用生物制品制造及检验规程》规定，除国标中规定的鸡传染性贫血病毒和多杀性巴氏杆菌外，SPF鸡群必须经其余17种病原(13种病毒，2种细菌，2种支原体)的检测，结果阴性方可使用。我国目前有7家SPF鸡群生产企业, 各企业多采用特异性高、操作比较简便、价格相对低廉的检测方法进行。SPF鸡群检测用试剂主要依靠进口，多数为美国SPAFAS、IDEXX公司的产品，少数采用国产试剂。尽管我国在SPF鸡群的微生物学检测方面作了大量的工作，在检测标准、方法和检测试剂的研制等方面取得了进步,但是我国对SPF鸡群采取的检测标准还不完善，检测方法和判定标准有缺陷，检测试剂不稳定，国内试剂不全，质量问题，国外试剂进口困难，等等。各SPF鸡胚生产企业多数未通过认证认可，尤其是行业主管部门的认证，各企业在检测过程中所使用的方法、标准、试剂、每次检测频率等不统一，检测技术不一致，很难真正反映产品的质量状况。
3.我国禽用活疫苗SPF化生产现状
我国SPF鸡群的饲养，始于20世纪80年代。1985年，山东省农业科学院家禽研究所利用国产设施和美国SPF种蛋，成功地培育出我国第一个SPF鸡群(SSA-I系) ,90年代以后，北京实验动物中心、济南斯帕法斯家禽有限公司、济南赛斯家禽科技有限公司、乾元浩南京生物药厂，辽宁益康生物有限公司，哈尔滨兽医研究所等多家单位先后建立了一定规模的SPF鸡群，并获得省科委下属实验动物管理委员会许可，这些SPF鸡群的建立标志着我国兽用生物制品生产和检验水平上了一个新台阶。
据2006年度全国兽用生物制品批签发统计，禽用疫苗中，新城疫疫苗产量(367亿头份)最大，约占其他禽苗的一半左右(48.27%)，其次是新支二联(12.83%)和传染性法氏囊病疫苗(12.43%)，2005和2006年均超过了100亿头份，这三种疫苗占禽用疫苗的70%以上。鸡马立克疫苗(6.6%)、传支(4. 9%)、鸡痘(4.6%)等疫苗约占20%,另约10%为其他的鸡用疫苗。在这些禽用疫苗中，绝大多数为活疫苗。按照规定，这些活疫苗必须用SPF鸡胚进行生产，每年需要SPF鸡胚2200万枚，但是，2006年全国SPF鸡胚年最大生产能力仅为1245万枚,尚缺1000万枚左右的SPF种蛋。因此仍有相当一部分禽用活疫苗采用非SPF鸡胚来制备，生产禽用疫苗的原材料质量难以保证仍然是制约我国禽用疫苗质量的主要原因之一。由于SPF鸡胚的不足，国内市场上同时存在SPF种蛋生产和非SPF种蛋生产的禽用活疫苗。另一方面我国对SPF鸡群的监测管理不够规范，缺乏国家标准的认证体系，SPF鸡群的状态令人担忧。此外，我国兽用疫苗部分检验项目的检验技术、检验条件要求较高，如活疫苗中的支原体、鉴别和外源病毒检验等，一些重要的蛋传递性免疫抑制疾病如网状内皮增生症病毒(REV)和鸡贫血病毒(CAV)的检测尚无国家标准，因此很难控制非SPF鸡胚疫苗的质量。
4.禽用活疫苗SPF化生产的作用与影响
2008年即将到来，农业部将对通过GMP认证的兽用生物制品生产企业的疫苗菌(毒)种制备与鉴定、活疫苗生产以及疫苗检验使用无特定病原体( SPF级)鸡、鸡胚情况进行全面监督检查。达不到标准要求的，将会受到严格的限制，并按照《兽药管理条例》的规定进行处理。国家将从2008年起对家禽活疫苗全部强制实行SPF化的这一举措，必将对国内兽用生物制品生产企业、SPF鸡(蛋)生产企业及其使用者产生非常大的影响。
4.1提高家禽活疫苗的生产和质量水平在使用非SPF鸡胚生产疫苗的条件下，可能存在多种抗体或病原的干扰，病毒的复制速度和复制程度会受到很大影响,抗原产量可能降低。用SPF鸡胚制苗，可以杜绝蛋黄中母源抗体的干扰，获得在非SPF鸡胚中达不到的病毒滴度，提高了单胚抗原产出量。SPF鸡胚在疫苗生产中的广泛应用，不仅保证了疫苗抗原成分的纯净性，而且提高了疫苗产量，大大提升了家禽用活疫苗质量水平，可为疫苗生产带来巨大的经济效益和社会效益。通过制修定SPF鸡(蛋)质量检测标准，进一步完善检测方法等，必然使SPF种蛋生产企业的产品质量上一个新的台阶。
4.2促进企业科学技术进步在禽用疫苗必须实施SPF化管理的压力下，企业为增强竞争力，必须加大科技投入，促进生产技术的进步，积极采用新材料、新技术和新工艺，开发新产品,在新产品研发上取得突破，如采用细胞培养技术、基因工程技术等生产工艺，可以大大降低生产成本，获得更多的病毒抗原。同时促使企业提高检测技术和水平，使我国兽用生物制品的生产水平和质量标准尽快达到国际先进水平。
4.3加速企业的优胜劣汰在激烈的市场竞争中，有些动物生物制品企业由于产品种类少，资金不足，技术上无法突破，加之生产效益较低，无法承受高价的SPF鸡胚生产活疫苗；有些企业不能获得生产用的符合标准的SPF鸡胚，因此，禽用活疫苗必须SPF化给这些企业带来了巨大压力，必将加速企业的优胜劣汰这一进程。
4.4提高产品的竞争力目前，我国很多兽用生物制品企业已经走出国门，产品销售到东南亚、非洲等国家，这些出口的疫苗产品必定是安全性和有效性要求更高的SPF鸡胚制造的疫苗。为了能够扩大国际影响力，提高疫苗产品的国际竞争力，兽用生物制品企业必定会从整体上提升疫苗的质量，符合国际惯例，使生产和检验技术、质量标准等更好地与国际接轨。此外，随着禽用活疫苗生产全面实施SPF化和对SPF鸡(蛋)生产企业的监管，必将促进现有SPF鸡(蛋)生产企业之间的产品质量、检测技术水平及市场等方面的竞争。加之SPF种蛋仍有较大缺口，SPF生产企业有相当的发展空间，可能会促使一部分企业转入此行业，形成新建企业与现有企业之间的竞争。
4.5规范管理，提高准入条件通过加强对兽药生产检验用SPF鸡(蛋)的管理，保证兽药生产检验原辅材料质量，提高兽药质量水平和检验数据的可靠性。农业部将对SPF鸡(蛋)生产企业实施行业认证认可，未取得定点生产企业资格的单位和个人不得向兽药生产企业供应兽药生产、检验用SPF鸡(蛋)。随着禽用活疫苗生产检验SPF化进程的推进，政府将逐步对SPF鸡群生产企业实施监管，通过市场准入、监督检查和产品质量监督抽检等，对严重违规、质量抽检结果不合格的企业，农业部将取消定点生产企业资格。同时政府对非SPF化鸡胚制造活疫苗的监管力度也将会逐步加大，通过兽药市场专项整治行动、疫苗质量监督抽检、兽药GMP执行情况的检查等，对违规操作、不符合规定的企业进行处理，严重的将吊销生产许可证。
SPF种蛋与普通及非免疫种蛋的区别
所有禽用疫苗都要用种蛋生产，但是所使用种蛋质量问题一直未引起疫苗厂家重视，只有使用高质量SPF种蛋生产的疫苗才能够确保疫苗纯正，不会含有其它杂菌和外源病毒。许多厂家和公司贪图便宜，还在使用非免疫蛋，甚至使用普通种蛋进行疫苗生产，造成了疫苗污染时有发生。
SPF是无特定病原(Specific Pathogen Free)的英文缩写。SPF鸡是指生长在屏障系统或隔离器中，无国际、国内(尤其是国内)流行的鸡主要传染性病病原，具有良好的生长和繁殖性能的鸡群，其所产蛋即为SPF蛋，单枚种蛋价格很高，是生产疫苗最好的种蛋。
非免疫种蛋指种鸡不防疫某些疫苗。如若生产A疫苗，种鸡不接种A疫苗所产种蛋，种蛋价格一般，这些种蛋最有可能感染沙门氏菌、大肠杆菌、支原体、淋巴白血病、网状内皮增生等外源病毒，单胚生产疫苗病毒含量低，大部分疫苗公司在用其生产疫苗。
免疫种蛋（普通种蛋）指所生产疫苗种蛋的种鸡接种了所有疫苗，含有杂菌和外源病毒更多，单胚疫苗病毒含量更低，种蛋价格很低，部分疫苗公司用来生产疫苗。
SPF鸡及其种蛋的优越性
SPF鸡与普通鸡有以下区别：SPF鸡：①无鸡主要的传染病，如:ND、IBD、AI等烈性传染病；②无影响实验效果的疾病，如CAA、REV等隐性感染或亚临床症状；③无人禽共患病，如结核分枝杆菌病、沙门氏菌病等；④无本国或本地域的发病特点，如中国禽霍乱、澳大利亚鼻气管炎等；⑤根据研究需要须特别控制，如腺病毒病的各个亚型、IB的血清型;⑥无新发生、发现的禽病，如鸡轮状病毒病、病毒性肾炎等；⑦常含有一定的正常菌丛，除此之外，SPF鸡在生产性能上与普通鸡也有少量差异。
SPF鸡与SPF蛋有主要用于：1.禽病研究：可排除非研究病原体的干扰作用。2.病毒学研究：鸡胚培养；提供细胞制备用原材料，
种毒传代；制备高免血清。3.人和动物多种活疫苗的制造和疫苗质量鉴定，WHO规定人用活疫苗如小儿麻疹，黄热病，狂犬病等活疫苗的生产，必须使用SPF鸡胚，国外如日、美、荷等国已把利用SPF蛋制备疫苗列入生产规程，并制定了法律，必须严格遵守，用SPF鸡胚生产弱毒活苗是我国GMP标准中“第五章•物料”的重要要求，为达到GMP认证标准的重要条件。4. 营养学、胚胎学、病理学研究使用。
兽用生物制品公司生产疫苗用SPF蛋应排除17种病毒：鸡新城疫病毒(ND)；禽流感病毒(AIV-A)；传染性支气管炎病毒(IBV)；传染性法氏囊炎病毒(IBDV)；鸡马立克氏病(MD-1,2,3)；传染性喉气管炎病毒(ILTV)；禽腺病毒I型(CELO)，II型(1—12)、 III型(HEV) 、IV型(EDS)；禽脑脊髓炎病毒(AEV)；禽淋巴白血病病毒(ALV—A，B，C，D，E，J)；禽网状内皮增生症病毒(REV)；禽肾病病毒(ANV)；禽副粘病毒(HAV-2)；禽呼肠孤病毒(ReoV)；禽鼻气管炎病毒(ARTV)；禽轮状病毒(ARV)；鸡贫血因子(CAV)；禽痘病毒(FPV)。
3种细菌：禽副嗜血杆菌(HP)；禽结核杆菌；鸡白痢沙门氏菌(SP)；肠炎沙门氏菌其它型沙门氏菌
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2种支原体：鸡败血性支原体(M.G)；鸡滑液支原体(M.S)
SPF疫苗的鉴别
疫苗是否使用SPF种蛋生产可从以下方面简单识别：疫苗标签标有“SPF”字样并不一定是SPF种蛋生产疫苗，重点观察鸡群变化：接种后几天是否出现呼吸道症状；饲养一段时间后鸡群细菌病是否增多，用药量是否加大；能否达到鸡群应有的生产水平：生长速度，生长均匀度，产蛋率；是否出现过免疫失败。价格比较分析，很便宜的疫苗不会是SPF种蛋生产的；外源病毒测定，监测疫苗中是否含有外源病毒、杂菌及支原体。一旦生产采用普通的鸡胚污染了外源病原，尤其是蛋传递的病原，则禽用活疫苗中也就污染了外源病原。权威机构检测我国疫苗支原体污染在70%以上，造成慢性呼吸道疾病增多。这些蛋传递的病原污染的禽用疫苗会随着疫苗的使用可能引起免疫抑制或免疫失败或使免疫动物发病，人为的造成疾病的传播。这类病毒主要有：LLV、CAV、REV和REOV，它们不仅能通过水平（接触）传播，而且会通过种蛋垂直传播，造成免疫抑制疾病在鸡场恶性循环。山东农业大学崔治中教授，在江苏省一个肉鸡屠宰厂，对从一群临床健康的宰前商品肉鸡采集的羽囊样品用核酸探针做斑点分子杂交反应时发现，其对MDV的感染率分别为25/80（31.3%)。血清学检查：在出现免疫抑制的鸡群，48%(21-71%)的血清样品对REV抗体阳性反应，表明曾感染过REV。
在健康鸡群，13%(0-44%)血清样品对REV抗体阳性反应，表明曾感染过REV(何勇群等)。核酸分子斑点杂交反应：20-23%的胸腺或法氏囊组织检出REV前病毒CDVA，表明正在感染REV（崔治中等）。血清学检查：40-80%血清样品对传染性贫血(CIAV) 呈现
抗体阳性反应（崔观兰等），表明曾感染过传染性贫血(CIAV)。病毒核酸分子斑点杂交反应：40-60%的胸腺或骨髓样品呈阳性反应（刘岳龙等）。表明正在感染传染性贫血(CIAV)
我国是养禽大国，先进的养鸡技术及管理水平已经与国际接轨，但是越来越多的疾病一直影响着养禽业的发展，也是业内人士越来越头疼的事情，但是人们很少考虑疫苗的污染问题对疾病的影响。
我国禽病越来越难以控制，病毒性疾病的发生越来越严重，控制难度也越来越大，新的病毒性疾病层出不穷，免疫抑制性疾病时有发生（自七十年代至今新发生的疾病中，仍然以病毒性疾病为主。如：MD、IBD、IB、EDS、CIA、REO、AI、ALV-J等等），新城疫、鸡白痢、慢性呼吸道疾病、大肠杆菌病等是普遍存在、多见常发、无处不有、长时间起危害作用的，给养鸡生产带来重大损失的一组疾病。
如果生产疫苗所用种蛋不是SPF种蛋，而是非免疫蛋甚至普通种蛋很可能造成鸡只免疫抑制性疾病的存在、免疫失败现象的发生及慢呼疾病，从而形成控制和消灭疫病的主要威胁和障碍，必须引起我们的高度重视。
因此高质量的生物制品是养禽业健康发展的保障，SPF鸡胚生产疫苗是提高生物制品质量的重要保证，兽用生物制品厂家及公司应积极倡导、全面启动使用SPF鸡胚生产禽用疫苗。
由于SPF种蛋不含有国际规定的病毒细菌及支原体，虽然价格较高，但不会造成疫苗污染形成免疫抑制或免疫失败，因此禽用生物制品全面启动使用SPF种蛋生产疫苗在我国势在必行。
2007年1月26号农业部中监所召集6家SPF种鸡公司针对生产量不够，原材料成问题召开会议，探讨种蛋供应问题，因此我相信随着种蛋供应及疫苗检测手段的规范和提高，广大养殖场及养殖集团对SPF种蛋认识，我国兽用生物制品厂家及公司也会陆续使用SPF种蛋生产疫苗，在提高产量的同时尽快提高产品的内在质量，更好的服务于我国养禽业的发展。
——以上资料均为网络摘录经过个人整理
现在的规模化养殖中疫苗接种成为畜禽保健的首先途径，养殖户都希望通过免疫接种来提升动物的抗病力，从而降低养殖过程中而发生的不必要的损失。然而疫苗的不合格该如何让我们期望免疫的效果呢？国家命令禁止使用非SPF的鸡胚进行疫苗的生产，以现在中国的疫苗产量，中国至少缺1000万的SPF种蛋供应，将近3分之一强的种蛋都使用的非SPF的种蛋，所以养殖户不要寄希望与疫苗免疫，及时是SPF鸡胚生产的疫苗的保护率也不是100%，更何况如此呢？就如同甲午海战中国舰队的大炮，在最关键的武器上，中国的炮弹中里面是黄土，让战士拿这样的武器去打战，有可能胜利吗？
中国的1000万该如何来实现呢？
路漫漫其修远兮，吾将上下而求索，……
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