楼主: 魁罡

配方工艺大全

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 楼主| 发表于 2007-12-10 17:20:04 | 显示全部楼层
EMDEX与MCC比较咀嚼片配方
可可粉 20%
葡萄糖 29.5%
EMDEX或MCC102/12 50%
硬脂酸镁 0.5%
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 楼主| 发表于 2007-12-10 17:20:27 | 显示全部楼层
尼美舒利胶囊
尼美舒利 50.0g
乳糖 80.0g
羧甲基淀粉钠 5.0g
L-羟丙基纤维素 5.0g
5%PVP (EtOH:H2O 85:15) 适量
分别将尼美舒利、乳糖、羧甲基淀粉钠和L-羟丙基纤维素过100目筛,按处方比例,反复过60目筛混匀,加5%PVP (EtOH:H2O 85:15)适量制软材,过24目筛制粒,60℃条件下干燥3小时,过24目筛整粒,检查,装胶囊,共制成1000粒,即得。
 楼主| 发表于 2007-12-10 17:20:53 | 显示全部楼层
.时间控制型制剂举例(摘自现代药物新剂型新技术)
在美国上市的covera-HS(商品名)是用渗透泵技术制备的脉冲释药制剂。其主药为盐酸维拉帕米,片心药物层选用聚氧乙烯(分子量30万),聚乙烯吡咯烷酮(PVP K29-32)等作促渗剂;渗透物质层则包括聚氧乙烯(分子量700万),氯化钠(NaCl),羟丙基甲基纤维素(HPMC E—5)等。外层用的包衣用醋酸纤维、羟丙基甲基纤维素和聚乙二醇(PEG3350)。用激光在靠近药物层的半透膜上打释药小孔。这样制备的维拉帕米脉冲控释片在服药后间隔特定的时间(5h)释放药物,药物以零级形式样放。
covera-HS的结构与处方:
药物层:
成分 质量% mg/片
维拉帕米 60.0 198.0
聚氧乙烯(分子量300000) 30.5 100.7
PVP K29-32 5.0 16.5
NaCl 4.0 13.2
硬脂酸美 0.5 1.7
渗透物层:
成分 质量% mg/片
处方1 处方2
聚氧乙烯(分子量7000000) 73.5 80.9 147.0
NaCl 20.0 22.0 40.0
HPMC E-5 5.0 5.5 10.2
三氧化二铁 1.0 1.1 2.0
硬脂酸美 0.5 0.6 1.0
按表中处方1制备的脉冲片的释放间隔时间(从服药后至药物释放所需时间)为1.5h,其后以20mg/h的释药速度释放8h;处方2释放间隔时间为1h,其后以40mg/h的释药速度释放5h。 处方2还可进一步包衣,第1剂量的药物和水溶性、速释的材料如羟丙基纤维素用作包衣材料,可以得到先以零级释药
40min后间隔1.5h后再次释药的两次脉冲释放制剂。
治疗实践表明:高血压病人员佳给药时间为清晨3点左右。当患者醒来时体内的儿茶酚胺水平增高,因而收缩压、舒张压、心率的增高及心血管意外事件(心肌梗死、心源性淬死、脑卒中)多发于清晨。covera—HS晚上临睡前服用,次日清晨可释放出脉冲剂量的药物,十分符合该病节律变化的需要。
 楼主| 发表于 2007-12-10 17:21:04 | 显示全部楼层
.盐酸麻黄素缓释片
取盐酸麻黄素30mg,加于熔化的的巴西棕榈蜡10mg和氢化蓖麻油10mg的混合物中,搅拌均匀、研细。加CaSO4 25mg、胶性二氧化硅10mg和硬脂酸镁15mg,混匀,用5mg乙基纤维素的乙醇溶液做粘合剂制粒,将12mg卡波姆934,硬脂酸镁4mg及滑石粉4mg混合,压片。该片做片心再用包衣材料(取盐酸麻黄素5g,二烯丙巴比妥300g,茶碱1500g,咖啡因500g,盐酸吐根碱4g,乳糖360g,玉米淀粉274g,聚乙烯哔咯烷酮100g,滑石粉95g及Eudragit E 1份与醇2份的溶液420ml,混合均匀即得包衣液。)340mg包衣液即得。
 楼主| 发表于 2007-12-10 17:21:27 | 显示全部楼层
氟康唑胶囊
氟康唑100g;CMS-Na 59g;预胶淀粉90g;1%HPMC溶液适量;硬镁1g常法制成1000粒,1号胶囊。
 楼主| 发表于 2007-12-10 17:21:44 | 显示全部楼层
钙咀嚼片(来源:辅料厂商资料)
A. 配方 %重量 毫克/片
碳酸钙 Cal-Carb 4450 PG 63.1 1388.9
PEARLITOL? 100 SD甘露醇 34.6 760.5
橘子、葡萄柚香精 1.0 22.0
阿斯巴甜 0.3 6.6
硬脂酸镁 1.0 22.0
B.粉料制备
在涡轮搅拌器中,将碳酸钙 Cal-Carb 4450 PG、PEARLITOL? 100 SD甘露醇、香精和阿斯巴甜混合5分钟
加入硬脂酸镁后混合5分钟
用配有20毫米冲头的单程冲压机压片
C.片剂特点
重量: 2.25克
厚度: 6.22毫米
密度: 1.151
Ereka硬度: 90.6N
 楼主| 发表于 2007-12-10 17:22:04 | 显示全部楼层
复方痤疮凝胶
50%乙醇30ml,红霉素0.75g氯霉素0.5苦参总碱0.4g雌二醇4mg丙二醇10ml,卡波姆1g,三乙醇胺1.5g,注射用水适量。
取卡波姆撒入水中使溶胀后,加入丙二醇搅匀,缓慢加入三乙醇胺,边加边搅拌得透明状凝胶基质。另将苦参碱、红霉素、氯霉素、雌二醇溶于乙醇中,再与凝胶基质混合加水至100g,搅拌均匀即得。
 楼主| 发表于 2007-12-10 17:22:17 | 显示全部楼层
痤疮凝胶剂
克林霉素10g,维甲酸0.25g,卡波姆940:10g,丙二醇200g,月桂氮卓酮10g,三乙醇胺10g,吐温-80:10g,加蒸馏水至1000g。
将卡波姆撒于适量的蒸馏水中,充分溶胀,加入甘油,丙二醇100g,月桂氮卓酮研磨使润湿,加三乙醇胺研磨成透明凝胶基质,水浴至70℃。取克林霉素、维甲酸、丙二醇100g、吐温-80混合加热溶解后,将上述药液加入到基质中,慢加快搅,加蒸馏水至1000g,继续搅拌均匀,得金黄色透明凝胶剂。
 楼主| 发表于 2007-12-10 17:22:32 | 显示全部楼层
1%盐酸麻黄素凝胶剂
盐酸麻黄素10g,尼泊金乙酯0.3g,氯化钠9g,三乙醇胺10g,卡波姆940 5g,蒸馏水加至1000g
(1)取适量蒸馏水,在高速搅拌下将卡波姆940粉末撒入,继续搅拌直至粉末完全分散到溶媒中,在低速搅拌下加入三乙醇胺,使成凝胶基质,备用。(2)将尼泊金乙酯溶于适量热蒸馏水中,放至室温备用。(3)将盐酸麻黄素、氯化钠溶于少量蒸馏水中,在搅拌下将此溶液加入凝胶基质中,加入尼泊金乙酯溶液,加水至全量,搅匀即得。
 楼主| 发表于 2007-12-10 17:22:49 | 显示全部楼层
丙酸氯倍他索凝胶剂
CBT0.05g,卡波姆941 1.0g,丙二醇10.0g,甘油10.0g,三乙醇胺1.5g,乙醇10.0ml,加水至100.0g。
取卡波姆941,加少量水溶胀。另取CBT0.05g,用乙醇溶解后,依次加入丙二醇和甘油,将此液缓慢加入卡波姆基质中,边加边搅拌,再滴加三乙醇胺,最后加纯化水至100.0g,搅匀,即得白色CBT半透明凝胶剂。
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