简介:

质量标准和检验标准操作程序管理办法 质量活动分析管理程序 企业GMP自查程序 产品质量档案管理办法 质量事故处理规程 QC化验室工作总则 对QC化验室的检查 QC化验单报告书号的管理 药品检验记录管理规程 QC化验室的清洁卫生 QC化验室安全规则 有毒化学物质的使用、储存和处理 试剂、试药、标准品、对照品、工作用对照品管理规定 菌检室操作规范 菌种管理 药品失效期确认制度 原辅料贮存期确认制度 原辅料贮存期限及复验制度 留样室管理办法 留样管理办法 产品留样考察规定 原辅料半成品留样观察办法 标准溶液管理办法 滴定液管理办法 检验过程中发生意外情况时的处理办法 分析仪器购置、验收、验证、使用、保管、降级、报废办法 分析仪器使用、维护、保养、保管制度 水质监护管理办法 有效数字和数值的修约及其运算 包装材料检查法 生产区QA检查员 仓库QA检查员 生产现场巡回检查通则 生产过程检查 中间控制取样办法 中间站检查 清场检查细则 QA检查员工作任务 原辅材料、包装材料的验收、取样、检验入库、发放管理办法 取样室的管理 取样程序 药材取样法 实验动物房的管理 实验动物房清洁卫生制度 实验动物的管理 产品回收程序 质量原因退货药品的处理 非质量原因退货药品的处理 药品不良反应报告程序 信息的反馈和处理 注射剂检查通则 注射剂检查法 一般鉴别试验 紫外分光光度法 薄层色谱法 相对密度测定法 熔点测定法 pH值测定法 氯化物检查法 硫酸盐检查法 重金属检查法 砷盐检查法 干燥失重测定法 炽灼残渣检查法 灰分检查法 粘度测定法 脂肪与脂肪油（部分项目）检验法 滴定液的配制 洁净厂房尘粒数及细菌菌落数的测定 水分测定法（费休氏法） 无菌检查法 热源检查法（兔法） 异常毒性检查法 铁盐检查法 紫外可见光分光光度计的使用 数字型pH计的使用 电热恒温干燥箱的使用 箱式电阻炉的使用 电光分析天平的使用 电热恒温水浴锅的使用 菌检培养基配制标准操作规程 高压蒸汽灭菌器的使用 净化工作台的使用 显微镜的使用 澄明度检测仪的使用 紫外线分析仪的使用 微机热源测温仪的使用 霉菌培养箱的使用 尘埃粒子计数器的使用 乙醇 氢氧化钠 盐酸 甘露醇 氧化钠（注射用） 苯甲醇 蒸馏水 注射用水 安瓿