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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准瑞普(保定)生物药业有限公司等5家单位申报的I型鸭肝炎病毒卵黄抗体等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签;发布乙酰氨基阿维菌素的ADI和最高残留限量标准(试行)及其残留量的测定高效液相色谱法(试行),自发布之日起执行。
批准广西化工研究院兽药厂申报的右旋糖酐铁注射液变更注册,质量标准按照《中国兽药典》同品种质量标准执行,标签和说明书按照《兽药产品说明书范本》第一册发布的同品种规定执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
5.乙酰氨基阿维菌素的ADI和最高残留限量标准(试行)
6.牛奶中乙酰氨基阿维菌素残留量的测定高效液相色谱法(试行)
农业部
2016年2月19日
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