(转帖)2009年12月6日，农业部兽药GMP检查员培训暨组长研讨会在济南举行

听雨轩

　　2009年12月6日，农业部兽药GMP检查员培训暨组长研讨会在济南举行。
　　中监所李向东书记、杨劲松副所长、兽医局药政处林典生处长，农业部兽药GMP办公室有关领导，生药、化药检查组长、拟新增GMP检查员约200人参加了培训和会议。

　　山东省畜牧局慕局长发表了热情洋溢的欢迎辞、林典生处长对下一步GMP工作提出四点要求。李向东书记作大会主题报告。

　　林典生处长：

下一步GMP工作的四个要点：

１、提高GMP检查员的素质，增强实际检查能力。检查员素质的高低，对完成检查任务的效果和对被检查企业的帮助是不一样的。检查员应充分与企业沟通，对企业的持续改进提出积极的整改建议，对企业的发展发挥好的作用。GMP检查员要多学习、多实践、多参加检查、多思考。
２、明确和细化报告的内容，切实发挥检查验收的作用。检查报告的用语不够规范，不能准确的表达缺陷，给整改和执法带来困难。GMP缺陷表中应直接对存在的缺陷进行描述，不能描述为应如何如何。
３、进一步加强后续监管，促使企业提高生产质量管理水平，维护企业间的公平。加强日常检查，打消少数企业的侥幸心理。在GMP生产企业的日常监管方面，省级兽药管理部门应当承担更多一些的责任。
４、强化GMP检查员的考评机制。加强对检查员职业道德、业务水平、实践能力的考核，实施动态管理。

　　李向东书记

一、精心部署、稳步推进，GMP工作成效显著。
１、程序不断规范。
２、补充和完善了相关规章；
３、检查员队伍的素质不断提高。
４、四年组织飞行检查四百多次，每年百次以上，为规范行为提供有力支持。

二、总结经验，查找不足，进一步增加做好工作的信心
我们积累了相当多的经验，是今后工作的宝贵的财富。归纳经验：
１、坚持依法工作是GMP工作的根本。近年来，工作经验表明，做好GMP工作，必须建立运行机制，靠制度运行。要求检查员，具备较强的法律和责任意识和业务知识水平。
２、坚持规范、公正、廉洁检查，是立足点。现场检查工作的出发点，立足点，也是对检查员职业道德的基本要求。否则会失去公正性。
３、落实组长负责制，是GMP工作的重要保障。组长是现场检查质量的关键因素，组长是第一责任人。
存在的不足：
１、检查员队伍方面，有些检查员对验收条款理解上存在偏差，甚至错误。少数不遵守工作纪律，责任意识不强。个别组长面对复杂情况坚持原则不够。检查员责任落实不到位，到检查组和检查员的约束力不够。在实施检查员动态管理上，还存在缺陷，对检查员的工作变动等变化情况掌握的不够及时。检查验收的监督机制尚不健全，缺乏对检查验收效果的有效评估。
２、发现个别企业申报企业造假。借用设备、人员，记录造假。
３、个别省级管理部门对企业的管理流于形式。少数检查组人为缩短检查时间，走马观花，不能有效发现问题。有的检查员态度不好，极个别检查员存在廉洁自律方面的问题。
４、在技术标准方面，技术标准的修订不够及时。
５、整改审核不到位。省级部门走过场，组长审核不详细。

三、求真务实，扎实推进GMP工作
１、健全制度，规范工作。立足于行业发展的实际，借鉴经验，规范制度。
２、推进技术标准的更新。建立技术标准更新的体制。定期发布检查验收指南。
３、建立健全责任制，进一步落实组长责任制。组长对检查员的行为负有监督责任。强化制约和监督，防止检查员的自由裁量权过大。不定期的对检查员工作纪律，规范检查情况等进行抽查评估。对核实的涉嫌接收礼品、证券、现金的，一经核实取消检查员资格。强化管理，提高检查员的素质。不定期培训，创新培训形式；及时把握检查员队伍的总体情况，确保能够检查工作的需要。加强检查员法律法规的学习。加强工作纪律。
４、对整改工作进一步强化。发现在整改中弄虚作假的，严格按照相关规定处理。加大对缺陷项整改效果的检查力度。


听雨轩 于 2010-3-10 11:53 补充以下内容

好会，兽药企业要真的落实贯彻GMP了。

flyfish01

山东这边做兽药的尤其是禽药和猪药的企业真是不少，至于特种养殖用药酒相比少一点点，但是GMP的审批会控制兽药良性的发展

zhuwan

一定要落实啊

听雨轩

一定会更好的，因为是我们畜牧行业所有工作人员的共同心愿和奋斗目标！任何事物的发展和成长都是需要经历一个过程的，方向是对的，一步步的推进落实，最后的结果一定是好的。