猪瘟疫苗效价标准

小人物

国内猪瘟疫苗出厂标准是150RID，欧洲标准是100 PD50，在有些资料中看到150RID大概等于37个PD50，有谁能提供一下这个换算的出处，谢谢。

zhuyf615

用C株苗免疫，按欧洲药典规定，肌肉注射剂量为100PD50(PD50为猪半数保护量)，即400RID（RID为兔体感染量或兔体反应量）有效量，而我国规定每头份剂量为150RID，这一剂量明显低于国际标准，并已在实践中证实。猪瘟兔化弱毒脾淋苗疫苗的制备是使用兔子来制作的，特别的说，中国实际上没有那么多的合格兔子来生产脾淋苗，猪瘟疫苗使用量又大；所以，有猪瘟（细胞苗）的产生，细胞苗是用（牛睾丸细胞）制备的。如果都是合格的按照规程制作的疫苗都是可以的，但是，目前猪瘟的防控剂量明显低于国际标准，而目前没有更多合格的兔子，所以高效、安全的猪瘟细胞苗是目前必走的途径。

小人物

我已经查到，这是杜念兴老先生在1998年提出的疫苗剂量换算，详见中国畜禽传染病，1998年9月，猪瘟的回顾与展望一文。

兽医陈

学习，长见识了！

happyzsf

南京天邦“高效猪瘟活疫苗（细胞源）”净化猪瘟的首选

一、关键质量指标
1、产品内控标准：①效检10000~12000RID/头份（国标15倍左右）；②水分：2~3%（国标≤4%）；③安检：60头份/头（国标为30头份/头）。
2、成品无牛病毒性腹泻病毒（BVDV）等外源病毒污染：采用PCR方法对产品分别检测BVD、PPV、HCV。
3、每批成品分别采用兔检和荧光定量PCR测定，两者均达标，方可判定效检合
格。
二、产品特点
1、抗原含量高、效价稳定：抗原含量10000~12000RID/头份，是普通猪瘟细胞苗的15倍左右。
2、采用进口原材料、低血清培养和浓缩纯化工艺，每头份疫苗异源蛋白含量少，大大降低了因血清等异源蛋白引起的过敏反应。
3、所有疫苗均通过超前免疫试验，对初生仔猪安全性好，可用于初生仔猪的超前免疫。
4、免疫猪群抗体水平高、抗体滴度均匀、维持时间长。
5、无牛病毒性腹泻病毒污染，对接种猪群安全。
6、可为大型养猪场和养殖集团定制生产。
7、产品有10头份、20头份、40头份及50头份等不同规格，可以满足不同养殖场的使用需要。
三、临床应用和反映
近两年来，经广东温氏集团、中山白石、上海大丰农场、江西正邦集团及安徽、河南、江西、等多个大型规模养猪场近1000万头份的使用，证明猪瘟高效细胞苗安全、免疫效果确实，能有效解决目前猪瘟亚临床感染和慢性猪瘟的发生，被很多大型规模养猪场使用作为猪瘟净化用疫苗。
产品自2008年问世以来，通过猪瘟生产工艺技术改进，产品质量显著提高，猪瘟高效活疫苗（细胞源）产销量快速增长。产品深受广大用户欢迎，为畜牧业健康发展提供了重要保障。