医疗器械经营企业许可证办理

gzkingway · 发表于 2007-12-13 16:07:34

提供医疗器械经营企业许可证全过程的咨询服务，从硬件改造、软件编写、人员培训、模拟检查、迎检准备，到申报书与汇报材料的编写、制作等医疗器械经营企业许可证所涉及的全部内容，承诺帮助企业一次性通过医疗器械经营企业许可证的现场检查。并提供工商营业执照、税务登记证的办理服务，一站式解决你的需求，为你提供满意的服务，让你轻松拥有自已的医疗器械经营企业。

服务内容

1 机构、人员与培训
1.1 按《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求建立健全企业的组织机构。
1.2 协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训
2 硬件整改工程
2.1考查企业现有硬件情况，根据《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求提出硬件的整改建议
2.2 与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案
2.3 对仓库及办公营业场所进行设置
3 软件管理系统
3.1根据《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求和企业的实际情况提出软件编制要求
3.2协助企业完成质量管理体系文件的编制
4申报资料
4.1提供申报资料的样本或模版，指导企业完成申报资料的编制工作