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南京正大天晴新固体制剂车间通过GMP认证

  9月21日,南京正大天晴制药有限公司新固体制剂车间获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的GMP证书。它的获批,使南京正大天晴固体制剂年新增产能6亿片,为满足固体制剂市场需求、促进南京正大天晴科学发展创造了条件。

  近年来,南京正大天晴以依伦平®厄贝沙坦氢氯噻嗪片、葛泰®地奥司明片为代表的固体制剂连续几年以200%的速度增长,目前已成为公司的支柱剂型之一。

  固体制剂销量的高速增长,使得产能不足的矛盾日益显现。去年初,南京正大天晴领导班子在深入学习科学发展观时,对影响公司科学发展的问题进行了深入的剖析。鉴于2009年固体制剂生产能力已趋于饱和,而未来两三年内南京正大天晴还有数个固体制剂产品上市,若不及时扩大固体制剂产能,不仅无法满足2010年固体制剂的市场需求,更会影响到后续固体制剂新产品的上市。

  为此,南京正大天晴2009年5月开工建设新的固体制剂车间,并于2010年8月31日顺利通过了SFDA的GMP现场检查。它的建成,使得南京正大天晴的固体制剂的装备水平达到国际一流水平,生产能力可满足未来3~5年的市场需求。

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