2009年6月，山东信得科技股份有限公司自主研制的转移因子口服液通过农业部评审专家的一致认可和肯定，由中华人民共和国农业部颁发了国家三类新兽药注册证书，证书编号：（2009）新兽药证字19号。 随着集约化养殖业的发展，疾病种类繁多、混合感染多见不鲜，如何使鸡群迅速降低死亡率，提高机体抗感染能力，是首要解决的问题，转移因子口服液的研制成功，将解决养鸡生产中疫苗免疫失败和病毒混合性疾病难控制的问题，为养禽业带来了福音。转移因子口服液无药物残留、绿色、安全、高效，在临床应用中表明能完全替代利巴韦林、金刚烷胺、吗啉呱等化学抗病毒药，是集病毒病治疗、免疫力提升合一的新型绿色药物。 该项目自研发以来，受到业界的广泛关注，被列入山东省重点科技攻关计划项目，2002年获得山东省科技进步二等奖，2005年被列入青岛市重点新产品计划项目。 转移因子是从脾脏中提取的具有免疫活性的T淋巴细胞所释放的一种能转移致敏信息的物质，它能够特异性的将供体某一细胞免疫功能转移给受体，增加受体动物的免疫功能，可改善机体的免疫功能，提高抗病力和动物成活率、对鸡新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、法氏囊炎病毒等多种病原体具有特异性作用，可用于这些病原体感染引起疾病的治疗，大量田间试验验证表明转移因子口服液对非典型性新城疫、传染性法氏囊炎、传染性支气管以及H9型禽流感等病毒病具有十分显著的治疗作用；在疫苗接种的同时使用转移因子口服液，可使抗体高峰提前出现，提高抗体滴度，明显延长抗体高峰时间；具有免疫补位作用，可以弥补疫苗接种后，抗体产生的时间空缺，有效避免免疫间隙带来的损失。 转移因子口服液将为养殖业解决病毒病难治的问题，为家禽生产带来巨大的经济效益。转移因子口服液的问世，标志着我国新型绿色生物兽药研制的开始，填补化学抗病毒药在养殖业禁用之后抗病毒药物的空白，解决了养鸡户选择抗病毒药物难的问题！ 附：国家三类新兽药 转移因子口服溶液（商品名：新必妥） 山东信得科技股份有限公司 新必妥-转移因子口服溶液是山东信得科技股份有限公司研发的一种新型生物制品， 2009年6月9日被农业部批准为国家三类新兽药，证书编号为（2009）新兽药证字19号。 一、名称 商 品 名：新必妥 通 用 名：转移因子口服溶液 二、主要成分及性状 本品主要成分为低分子活性多肽和核糖，冷冻状态下为白色固体，解冻后为无色或微黄色澄明液体，可有微量多肽凝聚物沉淀。 三、药理作用 本品能增强动物免疫功能，提高机体抗感染能力；不被胰蛋白酶、DNA酶、RNA酶所破坏，口服应用效果良好；活性高，临床用量小，见效快，使用后24~36小时就可发挥作用，效果可持续7天以上；应用安全，无毒副作用，无药物残留。 四、理化性质 1、新必妥是一种低分子肽—核苷酸复合物，而不是蛋白质。分子量约为500-10000道尔顿，远远小于一般的抗体分子（70000-1000000）； 2、不被蛋白酶分解，可在胃、肠吸收，因此应用方便； 3、不耐热，37℃时保持稳定6小时，56℃时为30分钟。 五、免疫特性 （2）不是抗体：其可作用于淋巴细胞，激活淋巴细胞的功能。 （3）具有特异性：一种细菌或病毒抗原刺激机体会产生一种特异的转移因子，将这种特异的转移因子应用到其它动物，会将这种免疫信息传递到该动物，激发特异性免疫。 （4）非特异性：可同时刺激所有淋巴细胞活化，增强机体免疫功能。 （5）改善免疫耐受性：动物对外来抗原可产生免疫耐受性，使免疫失败，新必妥可改善免疫耐受性。 六、产品特点 （1）不仅可用于预防，也可用于病毒感染引起的疾病的紧急辅助治疗。 （2）作用迅速，使用后24-36小时就可以发挥作用，效果可持续7天以上。 （3）使用方便，口服效果良好。 （4）无药物残留，无抗药性，过量使用也无毒副作用。 （5）配合疫苗同时使用，增强疫苗免疫效果，并且可以弥补疫苗接种后，抗体产生的时间空缺。 七、适应症与用法用量 1、治疗病毒病：非典型性新城疫、传支、低致病性禽流感等病毒病发生时连用三天新必妥，每只鸡每天1ml，同时配合使用抗生素，可有效控制病毒病，防止继发感染。 2、免疫补位作用：在新城疫等疫苗活苗免疫后，疫苗会使部分鸡体原有抗体中和，并且新接种的疫苗需在5—7天后才会产生有效抗体，这段时间称为免疫间隙，免疫间隙的鸡抗体水平低，抗病能力差，一旦有野毒感染就会发病，因此这个时期又称为鸡群的危险期。使用新必妥可有效弥补这段间隙，让鸡群在这段时间内具有强大的抗病力，安全度过危险期，因此，疫苗接种时同时使用新必妥滴鼻、滴口或饮水，每只鸡0.25-0.5ml，起到免疫补位作用，有效避免免疫间隙带来的损失。 3、有效避免中期危机或死亡尖峰：一般肉鸡在28-30日龄前死亡比较稳定，但一过28-30天死亡率急剧上升，有时候用很多药物都控制不住，此时，出鸡不够重量，继续养下去，死亡率又太高，给养殖户带来很大损失，许多养殖户将这段时期称为中期危机或死亡尖峰。引起中期危机的原因很多，主要集中在两方面：第一，前期育雏温度太高；第二，此时鸡只处在生长高峰期，引起机体免疫力下降所至。大量的临床实验和实际应用效果证明：在28日龄前后，连续使用2-3天新必妥，每只鸡每天用量0.5-1ml，可有效避免中期危机。 4、弥补雏鸡先天性免疫不足：雏鸡免疫器官未发育完全，免疫功能尚未健全，此时如果母源抗体稍差，一旦有野毒感染就会发病，而且死亡的鸡只不表现明显的症状，临床上看到的只是大批量的死亡。刚进鸡时第一天每只鸡使用0.25ml的新必妥，可通过免疫功能的转移，来提高机体的抗病力，减少死亡带来的损失。 5、配合疫苗应用，增强疫苗免疫效果：在疫苗免疫同时配合新必妥饮水（雏鸡0.25ml、中大鸡0.5ml，每天一次，连用2-3次），可提高抗体1-2个滴度。 八、安全性试验 1、以本动物鸡作为试验动物：对10日龄试验鸡只大剂量一次性口服转移因子口服液，观察5天，第6天扑杀，对各脏器进行大体解剖及病理组织学检查。结果表明，转移因子口服液大剂量接种试验鸡后，5天内没有任何临床表现，大体解剖及病理组织学检查各实质脏器均无任何病理变化，证明转移因子口服液对鸡不产生任何毒性。 2、以豚鼠和小鼠作为试验动物：取体重350-400g健康豚鼠2只，每只皮下注射本制剂5ml，观察7天。经注射后观察，动物健康存活，体重增加，无局部脓肿。取18-22g健康小白鼠20只，随机分为两组，试验组以制剂335mg/kg体重静脉注射，对照组以等体积生理盐水静脉注射，给药后严密观察7天。经观察，给药后试验组与对照组小白鼠无差别，无死亡情况，毛色、活动均未见异常。试验表明，转移因子口服液是一种安全、无任何毒副作用的生化制剂，临床应用安全。 九、临床功效 1、临床试验： （1）转移因子口服液对ND、IBD疫苗免疫增强作用的临床试验：在本试验中，采用10日龄的AA肉鸡共分为8组，1-3组为ND疫苗与转移因子口服液高、中、低剂量联合使用组，4组为ND空白对照组，5-7组为IBD疫苗与转移因子口服液高、中、低剂量联合使用组，8组为IBD空白对照组。其中1-4组10日龄ND-Lasota系苗点眼免疫，5-8组14日龄IBD弱毒苗饮水免疫，按分组情况同时应用试验药物。试验药物高、中、低剂量分别为0.1ml/只/天、0.25ml/只/天、0.5ml/只/天转移因子口服液饮水，连用3天。各组均在免疫后7、14、21天做抗体检测。ND采用HI法，IBD采用AGP法。 ND疫苗免疫后HI法抗体检测结果表明，转移因子口服液中、高剂量组在免疫后7-21天，抗体提高产1-2个滴度，具有显著差异。转移因子口服液临床拟用剂量为0.25-0.5ml/只/天饮用，可以显著增强ND疫苗的免疫效果。 IBD疫苗免疫后AGP法抗体检测结果表明，转移因子口服液高剂量、中剂量组与空白对照组相比较，在免疫后7-21天具有极显著性差异。转移因子口服液临床拟用剂量为0.25-0.5ml/只/天饮用，可以显著增强IBD疫苗的免疫效果。
（2）转移因子口服液对雏鸡免疫活性的影响试验：本试验中，随机将120羽1日龄AA肉鸡分为高（0.5ml/羽）、中（0.25ml/羽）、低（0.125ml/羽）剂量组和空白对照组，7日龄开始饮水给药，连用三天后，于10龄首次免疫接种ND疫苗。各组鸡分别于给药前1天、停药后第4天、停药后第7天及第10天剖杀，无菌采血和脾脏，分别进行细胞免疫、体液免疫、非特异性免疫、红细胞免疫的检测。 试验结果显示，转移因子口服液可以增强机体的免疫功能。转移因子口服液给药组鸡脾T淋巴细胞转化率呈快速上升趋势，其中中剂量组尤为明显。ND抗体效价结果显示，转移因子口服液中剂量组鸡抗体上升速度快、抗体持续时间长；NK细胞活性检测结果显示，所有试验鸡的NK细胞活性随着鸡日龄的增长略有提高，但转移因子口服液给药组NK细胞活性的提高均显著高于空白对照组鸡。停药后4-10天，转移因子口服液各给药组鸡的CRI和IC花环率均显著高于对照组，其中中剂量组的CRI花环率水平显著高于对照组。随着试验鸡日龄的增长，各试验组鸡红细胞IC花环率均呈现递减的变化规律，其中中剂量组递减幅度最快。说明转移因子口服液能够提高机体的细胞免疫、体液免疫、非特异性免疫和红细胞免疫功能，具有显著的促进免疫细胞分裂、增殖、活化的作用，能加速鸡体免疫功能的发育完善，从而增强雏鸡免疫应答能力，提高免疫效果，并且这种免疫增强与给药剂量密切相关，临床上建议采用中剂量的转移因子口服液。 2、田间试验： 通过实验室试验和临床放大试验结果表明，转移因子口服液是一种安全有效的免疫增强剂，可显著增强IBD和ND疫苗的免疫效果，并增强雏鸡免疫应答能力，值得进一步推广应用。 为此，我们进行了大量的田间试验研究，在山东青岛、诸城等地选择部分鸡场，合计试验鸡只总数一万羽，按照鸡场常规免疫程序进行IBD和ND免疫，同时使用转移因子口服液饮水给药，连给3天，设置试验组的同时也设置了相应的对照组，即单独使用疫苗组，其他饲养方面等均参照鸡场正常程序进行，免疫后进行抗体滴度检测。结果表明，疫苗和转移因子口服液联合使用组的抗体滴度明显高于对照组，在免疫后5天就呈现显著的差别，10天左右达到高峰。田间试验结果充分证实了转移因子口服液能够增强鸡体的免疫功能，对动物产生时间更长，作用更大的有效保护，为广大养殖户在临床应用提供了有力的支持。每天每只、0.25ml -0.5ml，连用2-3天，该用量能取得较好的效果，可在临床推广。
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