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FDA行业指南涉及有关抗生素的政策解读

简介
  【写在前面】前段时间,我们畜牧人网站就FDA网站上面的一篇资讯报道不够准确,让一些人误以为“美国FDA要禁用抗生素”的信息,造成了不小的误解,在此我们向大家表示道歉,这也鞭策我们在未来的路上,要本着对行 ...
  【写在前面】前段时间,我们畜牧人网站就FDA网站上面的一篇资讯报道不够准确,让一些人误以为“美国FDA要禁用抗生素”的信息,造成了不小的误解,在此我们向大家表示道歉,这也鞭策我们在未来的路上,要本着对行业认真负责的态度,更加严格把关,传递正确的信息和行业正能量,
  同时我们还就此问题另外也咨询了业内专家,大家都认为行业高度发展后,必将越来越规范。以下就涉及到抗生素的问题重新做一个阐述。
 
  近期国内行业内就美国FDA有关规范使用食用动物抗生素有一些不同解读,更有一些误解。FDA 4月10日于其官方网站宣布受行业指南(GFI # 213)影响的26种动物用抗生素药号持有人(Sponsors)中的25家确认响应FDA行业指南(GFI # 213)的建议要求。即主动要求撤销已获得的用于生产目的(production uses)批准,并同意将所有有关治疗目的(therapeutic uses)的批准置于兽医师的监督下进行。需要说明的是,FDA所说的生产目的在行业指南(GFI # 213)中有明确定义(见指南A段 A Therapeutic uses that assure the health of animals)是指将抗生素用于”增重“(increase rate of weight gain) 或”提高饲料转化率“improved feed efficiency”, 而非用于治疗目的。
  FDA行业指南(GFI # 213)代表了FDA对规范使用食用动物抗生素的观点和策略,其核心内容有两点:
  1、为防止抗生素的滥用,避免抗药性。要逐渐(指南生效3年内)取消(phase out)目录中涉及的产品用于生产目的(production uses)的批准。即不得用于“增重” (increase rate of weight gain) 或“提高饲料转化率”(improved feed efficiency)
  2、对用于治疗(treatment),控制 (control),预防 (prevention)的治疗性批准,是保证动物健康所必须的。这些治疗性批准不会撤销,今后应引入兽医师的监督和咨询(Veterinary oversight and consultation)
  目前美国动物抗生素也主要用于预防和治疗目的,用于“增重”或“提高饲料转化率”的量非常有限。
  总而言之, FDA行业指南(GFI # 213)绝非禁用所涉抗生素,而是更加规范,明智审慎(judicious)使用抗生素,这将有利于保证动物健康。防止滥用,增强抗生素的使用效果和寿命,对抗生素的使用者和生产者均有益。
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引用 wangzi4ever 2014-4-29 11:25
要的就是这种严谨的态度

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